Um médico generalista que utiliza um algoritmo para analisar uma radiografia pulmonar deve agora respeitar um quadro deontológico preciso. Desde um decreto publicado no Diário Oficial em 29 de julho de 2026, um novo artigo R.4127-13-1 do código de deontologia impõe aos profissionais que utilizam inteligência artificial ou telemedicina garantir a segurança dos cuidados e a confidencialidade dos dados.
A atualidade médica não se resume mais às descobertas de laboratório, ela também se desenrola nas obrigações regulamentares que cercam seu desdobramento concreto.
Obrigação deontológica e IA médica: o que muda com o decreto de julho de 2026
Antes deste texto, nenhum artigo do código de deontologia mencionava explicitamente a inteligência artificial. O decreto n° 2026-691 de 27 de julho de 2026 preenche essa lacuna. Ele cria uma obrigação deontológica formal para todo médico que utiliza IA, telemedicina ou outras inovações técnicas.
Na prática, o profissional deve garantir que a ferramenta digital que utiliza respeite as recomendações das autoridades sanitárias e do Conselho de Ordem. Fala-se de precauções verificáveis, não de um vago princípio de prudência.
Essa evolução transforma a IA em saúde do registro puramente técnico para uma responsabilidade individual do médico. Um radiologista que se baseia em um algoritmo de detecção de nódulos assume sua responsabilidade deontológica pela confiabilidade dessa ferramenta. As publicações especializadas em inovações em saúde raramente cobrem esse ângulo regulatório, e é um acompanhamento regular da atualidade médica que permite não deixar passar, especialmente através de portais como https://doctinews.fr/ que divulgam esse tipo de evolução.
Certificado de conformidade digital em saúde: o bloqueio de acesso aos financiamentos
Desde 31 de dezembro de 2024, todo serviço digital em saúde deve obter um certificado de conformidade emitido pela Agência do Digital em Saúde. Este certificado abrange três eixos: interoperabilidade, segurança e ética. Sem ele, é impossível alimentar o Dossiê Médico Compartilhado, obter um referenciamento Ségur, ou acessar financiamentos públicos (SONS, França 2030, ARS).
Para os editores de software médico, essa exigência muda o jogo. Um DPI (dossiê do paciente informatizado) não certificado simplesmente não pode ser implantado em uma instituição que deseja se beneficiar das verbas Ségur. Observa-se em campo que vários editores tiveram que acelerar suas atualizações para permanecer na competição.
Portabilidade dos dados de saúde: a lei de maio de 2026
A lei n° 2026-403 de 26 de maio de 2026 adiciona uma camada adicional. Ela cria uma obrigação legal de portabilidade dos dados de saúde. Um paciente deve poder recuperar seus dados de um serviço digital e transferi-los para outro, em um formato utilizável.
Essa disposição visa evitar o aprisionamento em um ecossistema proprietário. Para as instituições médico-sociais ou consultórios, isso significa que a escolha de um software não deve mais ser feita apenas com base nas funcionalidades, mas também na capacidade do editor de garantir essa portabilidade.
Ségur do digital em saúde: onde estão os desdobramentos concretos
O programa Ségur do digital estrutura há vários anos a modernização dos sistemas de informação de saúde na França. A onda 2 do Ségur estende o escopo às instituições médico-sociais, com verbas dedicadas à infância e à proteção da infância.
Os retornos variam sobre esse ponto conforme as regiões e os tipos de estruturas. Algumas ESSMS (estabelecimentos e serviços sociais e médico-sociais) já referenciaram seu DUI (dossiê do usuário informatizado), enquanto outras têm dificuldades em identificar um editor certificado que atenda às suas necessidades específicas.
- O referenciamento Ségur onda 2 agora diz respeito aos DPI e DUI dos setores sanitário, médico-social e da infância, com financiamentos direcionados pelas ARS.
- Editores como Docaposte Santé conseguiram referenciar seus dois DPI, completando a cadeia de compartilhamento seguro dos dados de saúde.
- Os fonoaudiólogos e outras profissões paramédicas estão sendo gradualmente integrados ao escopo do Ségur digital, o que amplia a rede de dados compartilhados.
Esse desdobramento gradual ilustra um ponto frequentemente subestimado: a inovação em saúde se dá tanto na interoperabilidade dos sistemas quanto na pesquisa fundamental.
Dados de saúde e prevenção: um uso ainda subaproveitado
Os dados de saúde coletados por dispositivos digitais e objetos conectados representam uma mina para a prevenção. Sabe-se identificar sinais fracos nos dados de pacientes diabéticos, antecipar descompensações cardíacas ou detectar tendências epidemiológicas em uma determinada região.
A realidade no campo é mais nuançada. A prevenção avança, mas nem sempre onde se espera. As instituições que realmente exploram esses dados para fins preventivos permanecem em minoria. Os obstáculos são múltiplos: qualidade heterogênea dos dados coletados, falta de formação das equipes, ausência de protocolos padronizados para transformar um alerta algorítmico em ação clínica.
IA e dispositivos médicos: o quadro do AI Act
A entrada em vigor gradual do regulamento europeu sobre inteligência artificial (AI Act) classifica os softwares de IA utilizados como dispositivos médicos na categoria de alto risco. Essa classificação impõe exigências de transparência, rastreabilidade e supervisão humana.
Para um editor francês, isso significa documentar todo o ciclo de vida do algoritmo: dados de treinamento, métricas de desempenho, gestão de viés. Um algoritmo não conforme ao AI Act não poderá obter a marcação CE como dispositivo médico, o que bloqueia sua colocação no mercado europeu.
Governança da IA nas instituições de saúde
A questão não é mais saber se os hospitais usarão IA, mas como a organizarão. A governança da inteligência artificial nas instituições de saúde pressupõe escolhas concretas: quem valida o desdobramento de um algoritmo, quem monitora seu desempenho ao longo do tempo, quem gerencia os incidentes.
Poucas instituições formalizaram hoje uma política de governança de IA. As DSI hospitalares frequentemente lidam com ferramentas adotadas serviço por serviço, sem uma visão consolidada. Os retornos de campo mostram que as estruturas que avançam melhor são aquelas que nomearam um responsável por IA ou criaram um comitê dedicado envolvendo clínicos, informáticos e juristas.
A atualidade médica nos próximos meses será provavelmente marcada pela publicação de recomendações institucionais sobre esse assunto. As inovações tecnológicas em saúde não faltam, mas sua adoção depende cada vez mais da capacidade das instituições de estruturar sua governança digital e de formar suas equipes nos novos quadros regulamentares.
