Un médico general que utiliza un algoritmo para analizar una radiografía pulmonar debe respetar ahora un marco deontológico preciso. Desde un decreto publicado en el Diario Oficial el 29 de julio de 2026, un nuevo artículo R.4127-13-1 del código deontológico impone a los profesionales que utilizan inteligencia artificial o telemedicina garantizar la seguridad de los cuidados y la confidencialidad de los datos.
La actualidad médica ya no se limita a los descubrimientos de laboratorio, también se juega en las obligaciones regulatorias que enmarcan su despliegue concreto.
Obligación deontológica e IA médica: lo que cambia el decreto de julio de 2026
Antes de este texto, ningún artículo del código deontológico mencionaba explícitamente la inteligencia artificial. El decreto n° 2026-691 del 27 de julio de 2026 llena este vacío. Crea una obligación deontológica formal para todo médico que utilice IA, telemedicina u otras innovaciones técnicas.
En la práctica, el profesional debe asegurarse de que la herramienta digital que emplea respete las recomendaciones de las autoridades sanitarias y del Consejo del Orden. Se habla de precauciones verificables, no de un vago principio de prudencia.
Esta evolución hace que la IA en salud pase del registro puramente técnico a una responsabilidad individual del médico. Un radiólogo que se apoya en un algoritmo de detección de nódulos asume su responsabilidad deontológica sobre la fiabilidad de esta herramienta. Las publicaciones especializadas en innovaciones en salud rara vez cubren este ángulo regulatorio, y es un seguimiento regular de la actualidad médica lo que permite no pasar por alto, especialmente a través de portales como https://doctinews.fr/ que difunden este tipo de evolución.
Certificado de conformidad digital en salud: el candado de acceso a los financiamientos
Desde el 31 de diciembre de 2024, todo servicio digital en salud debe obtener un certificado de conformidad emitido por la Agencia del Digital en Salud. Este certificado abarca tres ejes: interoperabilidad, seguridad y ética. Sin él, es imposible alimentar el Dossier Médico Compartido, obtener un referenciamiento Ségur, ni acceder a financiamientos públicos (SONS, Francia 2030, ARS).
Para los editores de software médico, esta restricción cambia las reglas del juego. Un DPI (dossier de paciente informatizado) no certificado simplemente no puede ser desplegado en un establecimiento que desee beneficiarse de los fondos Ségur. Se observa en el terreno que varios editores han tenido que acelerar sus actualizaciones para mantenerse en la carrera.
Portabilidad de los datos de salud: la ley de mayo de 2026
La ley n° 2026-403 del 26 de mayo de 2026 añade una capa adicional. Crea una obligación legal de portabilidad de los datos de salud. Un paciente debe poder recuperar sus datos de un servicio digital y transferirlos a otro, en un formato utilizable.
Esta disposición busca evitar el encerramiento en un ecosistema propietario. Para los establecimientos médico-sociales o los consultorios, esto significa que la elección de un software ya no debe hacerse únicamente en función de las funcionalidades, sino también en función de la capacidad del editor para garantizar esta portabilidad.
Ségur del digital en salud: ¿en qué punto están los despliegues concretos?
El programa Ségur del digital ha estructurado durante varios años la modernización de los sistemas de información de salud en Francia. La ola 2 del Ségur amplía el perímetro a los establecimientos médico-sociales, con fondos dedicados a la infancia y a la protección de la infancia.
Las respuestas varían en este punto según las regiones y los tipos de estructuras. Algunos ESSMS (establecimientos y servicios sociales y médico-sociales) ya han referenciado su DUI (dossier de usuario informatizado), mientras que otros luchan por identificar un editor certificado que responda a sus necesidades específicas.
- El referenciamiento Ségur ola 2 ahora se refiere a los DPI y DUI de los sectores sanitario, médico-social y de la infancia, con financiamientos dirigidos por las ARS.
- Editores como Docaposte Santé han hecho referenciar sus dos DPI, completando la cadena de compartición segura de los datos de salud.
- Los logopedas y otras profesiones paramédicas están siendo gradualmente integrados en el perímetro del Ségur digital, lo que amplía la red de datos compartidos.
Este despliegue progresivo ilustra un punto a menudo subestimado: la innovación en salud se juega tanto en la interoperabilidad de los sistemas como en la investigación fundamental.
Datos de salud y prevención: un uso aún infrautilizado
Los datos de salud recopilados por dispositivos digitales y objetos conectados representan un yacimiento para la prevención. Se pueden identificar señales débiles en los datos de pacientes diabéticos, anticipar descompensaciones cardíacas o detectar tendencias epidemiológicas a escala de un territorio.
La realidad en el terreno es más matizada. La prevención avanza, pero no siempre donde se espera. Los establecimientos que realmente explotan estos datos con fines preventivos siguen siendo minoritarios. Los obstáculos son múltiples: calidad heterogénea de los datos recopilados, falta de formación de los equipos, ausencia de protocolos estandarizados para transformar una alerta algorítmica en acción clínica.
IA y dispositivos médicos: el marco de la AI Act
La entrada en vigor progresiva del reglamento europeo sobre inteligencia artificial (AI Act) clasifica los softwares de IA utilizados como dispositivos médicos en la categoría de alto riesgo. Esta clasificación impone requisitos de transparencia, trazabilidad y supervisión humana.
Para un editor francés, esto significa documentar todo el ciclo de vida del algoritmo: datos de entrenamiento, métricas de rendimiento, gestión de sesgos. Un algoritmo no conforme con el AI Act no podrá obtener la marca CE como dispositivo médico, lo que bloquea su salida al mercado europeo.
Gobernanza de la IA en los establecimientos de salud
La cuestión ya no es si los hospitales utilizarán IA, sino cómo la organizarán. La gobernanza de la inteligencia artificial en los establecimientos de salud supone elecciones concretas: quién valida el despliegue de un algoritmo, quién supervisa su rendimiento a lo largo del tiempo, quién gestiona los incidentes.
Pocos establecimientos han formalizado hoy una política de gobernanza de IA. Los DSI hospitalarios a menudo se enfrentan a herramientas adoptadas servicio por servicio, sin una visión consolidada. Las respuestas del terreno muestran que las estructuras que avanzan mejor son aquellas que han nombrado un referente de IA o creado un comité dedicado que asocia clínicos, informáticos y juristas.
La actualidad médica de los próximos meses probablemente estará marcada por la publicación de recomendaciones institucionales sobre este tema. Las innovaciones tecnológicas en salud no faltan, pero su adopción depende cada vez más de la capacidad de los establecimientos para estructurar su gobernanza digital y formar a sus equipos en los nuevos marcos regulatorios.
